藥品獲批|衛(wèi)信康鹽酸多巴胺注射液獲批上市！

近日，衛(wèi)信康全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸多巴胺注射液《藥品注冊證書》（藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233811、國藥準(zhǔn)字H20233812）。目前公司已著手進行生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，將盡快為患者提供更多的臨床治療選擇。

鹽酸多巴胺注射液適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素敗血癥、心臟手術(shù)、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者，尤其有少尿及周圍血管阻力正?；蜉^低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。鹽酸多巴胺注射液屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》甲類藥物、《國家基本藥物目錄（2018年版）》藥物。該品種的參比制劑為日本協(xié)和発酵キリン株式會社上市的INOVAN? injection，規(guī)格為2.5ml:50mg、5ml:100mg。

截至2023年6月30日，中國境內(nèi)鹽酸多巴胺注射液有7家企業(yè)通過仿制藥一致性評價（含本公司），根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，衛(wèi)信康本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。

衛(wèi)信康作為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)，立足患者需求，把握市場發(fā)展機會。多年來，衛(wèi)信康以“關(guān)愛生命，維護健康”為使命，堅持務(wù)實創(chuàng)新，力爭更快、更多地推進符合臨床需求的新產(chǎn)品上市，不斷促進產(chǎn)品矩陣多元化。堅定、穩(wěn)步、專業(yè)化的品種布局，為研發(fā)管線的創(chuàng)新性、成功率和效率創(chuàng)造了重要的內(nèi)生動力，持續(xù)助推企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展！